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공지사항

국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH GCP)(민원인안내서) 제정 알림

관리자 2020-11-23 조회수 191

임상시험 관리의 국제 (규제)조화를 위해 국제의약품규제조화위원회(ICH) B6(R2 addendum)를 반영하여 "국제의약품규제조화위원회 임상시험 관리기준(ICH GCP)"(민원인 안내서)를 붙임과 같이 제정하고,
또한, "의약품 임상시험 기본문서 관리에 관한 가이드라인"은 신규 제정 가이드라인에 해당 내용이 포함되어 있어 폐지를 알려드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다



출처_ 삭품의약품안전처 [자세히보기]