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공지사항

[의약품소식] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2020년 1월(10건)]

관리자 2020-01-02 조회수 591

[의료서비스(정책)] 미연방 하원 공화당의 약가정책 제안

미 하원에서 열린 3개 위원회의 최고 공화당원들은 129일 월요일 낸시 펠로시 하원의장의 정부 의약품 가격 협상안에 대한 대안으로 새로운 약가정책을 제안했음. 비록 공화당의 초당적 약가 조항이 하원에서는 표결을 받지 못할 것이 거의 확실하지만, 에너지 상공 위원회 소속의 그레그 월든 의원은 지도자들이 자신들의 법안이 펠로시 법안의 개정으로 하원 의사당에서 표결을 받을 수 있도록 허용해 줄 것을 요청할 계획이라고 말함. "우리는 이것이 통과되고 법이 될 수 있는 실질적인 완전한 대안이라고 생각한다,"라고 월든이 언급.

이 법안은 상원 재정위원회의 의약품 가격 책정 패키지와 유사한 일부 요소를 포함했지만, 제약 회사가 인플레이션보다 높은 가격 인상에 대해 Medicare에 상환해야하는 논란이 있는 조항은 포함하지 않았음. 오레곤 주 민주당 론 위든 (Ron Wyden)과 함께 재정위원회의 약가 책정 패키지를 만든 상원 재무 의장 척 그라스 리(R- 아이오와)는 하원 공화당의 노력을 뒷받침했지만 재무 법안에서 인플레이션 리베이트를 제거하지는 않았음. 상원 재정위원회와 같은 하원 의원 의원들은 메디 케어 파트 D$ 3,100의 환자 비용에 대한 본인 부담 한도액을 마련 할 것을 제안. 그러나 이익의 비용 분석은 약간 달랐음. 상원의 새 법안에 따르면 제약 회사는 초기 단계에서 비용의 7 %, 치명적인 단계에서 14 %를 지불해야 함. 하원 법안에는 또한 제약 회사가 텔레비전 광고에 정가를 공개하도록 요구하기 위해 트럼프 행정 규칙을 규정하는 조항이 포함되어 있음. 이 법안은 의료비 절감에 관한 상원의 패키지에 포함되지 않았으며, 연방 판사에 의해 규칙도 차단되었음.

하원 GOP 패키지는 미국 무역 대표 사무소와 미국 제약 회사의 해외 이익을 대표하는 최고 제약 협상가라는 직책을 맡을 것임. 이 규정은 7월에 마크 메도우(Rep. Mark Meadows, R-N.C.)가 도입 한 법률에도 등장. 메도우는 도널드 트럼프 대통령이 미국의 고가의 해외 프리로드에 대한 우려를 공유하고 있지만, 행정부의 국제 기준 가격 책정 시연을 좋아하지 않는다고 말함. 이 법안의 다른 정책은 일부 의사 관리 약물에 대한 추가 지불을 제한하고, 특허 게임을 제한하고, 처방약 공급망 전체의 투명성을 높이고, 인슐린 비용에 대한 월별 한도를 설정하고, 브랜드-약 제조업자가 필요한 약물 샘플을 보류하지 않도록 하고자 함


[ModernHealthcare 2019. 12.9.] 

https://www.modernhealthcare.com/politics-policy/house-gop-leaders-introduce-drug-pricing-bill-counter-pelosi-plan

 


 

[의료서비스(보험)] 건강보험 커버리지 문제에 대응하는 미연방 주 정부들

125, 법률 및 컨설팅 회사 인 Manatt Health의 새로운 보고서에 따르면, 경제성 문제로 인해 보험료 증가가 수평을 이루거나 심지어 줄어드는 등 건강 관리 비용에 초점을 맞추고 있음. 비록 Affordable Care Act의 시행으로 많은 주들이 조기에 의료 보험 혜택을 확장하는 데 도움이 되었지만, 통제 불능의 의료 인플레이션은 최근 몇 년 동안 결과를 약화시키고 있음. "가족들에게 의료 서비스를 저렴하게 제공하기 위해 우리는 상업 시장에서 비용을 억제할 방법을 찾아야 한다."라고 오레곤 주 보건 당국의 건강 정책 및 분석 책임자인 Jeremy Vandehey가 귀뜸.

이로 인해 일부 주에서는 연방정부가 문제를 처리하기를 기다리지 않고 의료 비용을 억제하기 위한 새로운 전략을 추구. "국가들은 만약 그들이 감당할 수 있는 문제를 다루지 않는다면, 커버리지 확장에 어려움을 겪을 것이다," 라고 마나트 건강의 조엘 아리오 전무이사가 말함. 델라웨어, 매사추세츠, 오리건 및 로드아일랜드에서는 증가하는 의료 비용을 관리하기 위해 주 전체 의료 비용 벤치마크를 각각 채택. 매사추세츠 주는 5년 동안 47억 달러의 의료비 지출을 절감하는 데 이 회사의 벤치마크가 도움이 되었다고 마나트는 말함. 벤치마킹에 대한 각 주의 접근 방식은 다르지만 몇 가지 공통적인 특징을 가짐. 모든 주가 주 전체의 의료 비용 증가를 위한 벤치마크 또는 목표를 설정. 또한 데이터를 수집하여 의료 지출을 벤치마크와 비교. 각 주는 비용 동인을 구별하고 공급업체, 지급인 및 기타 의료 회사 간의 투명성을 높여 지출 증가를 억제하기 위해 보고서를 발행.

벤치마킹을 채택했거나 이를 고려하고 있는 주에서는 비용 억제 노력에 더 많은 이해당사자를 참여시키기 때문에 모든 지불자 요율 설정과 같은 다른 주정부 주도 조치보다 더 포괄적인 접근 방식을 강조. "우리는 가격이 의료 비용의 가장 큰 원동력이라는 것을 알고 있지만, 우리는 우리가 총 관리 비용을 부담해야 한다고 강하게 느꼈다."라고 반데헤이는 말했습니다. "보험사와 사업자가 일괄적으로 책임을 지는 시스템을 만들 필요가 있었다." 매사추세츠와 오리건주는 주 공무원들의 강력한 헌신과 풍부한 자원 덕분에 가장 포괄적인 접근 방식을 취했으며, 델라웨어와 로드아일랜드에서는 시간이 지남에 따라 확장될 수 있는 보다 "효율적인" 벤치마킹 시스템을 갖추고 있음. 벤치마킹을 추진하고자 하는 주는 이미 의료 비용을 통제하고 데이터를 수집한 주리면 상대 주보다 더 많은 벤치마킹을 추구할 것임.

"오레곤주는 매사추세츠 모델에 기반을 둘 수 있는 두 가지 속성을 가지고 있다."라고 아리오는 언급. “레곤주는 항상 투명성의 선두 주자였고, 이미 공공 프로그램을 벤치마킹하고 있기 때문에 처음부터 시작하지 않고 있다.” 의료 비용 벤치마크를 채택하려는 주는 정책을 설계할 때 자신의 상황을 고려해야 함. 이 보고서는 각 주가 시장 환경, 리소스, 거버넌스 구조 및 데이터 수집 기능을 평가할 것을 권장. 또한 주는 공공 데이터 공개 및 시행 조치를 통해 시정 조치를 식별하고 구현할 수 있는 방법에 대해서도 고려해야 함. 정책 입안자들은 시행 조치를 다루는 데 특히 어려움을 겪음. 반데히씨는 그러나 의료 시스템이 비용에 대한 책임을 지게 할 수 있는 "여러 가지 선택사항"이 있다고 언급. 연방정부는 주들이 계속해서 투명성을 증진시키고 주들이 거의 통제할 수 없는 약가에 대해 행동함으로써 벤치마킹을 활용하는 것을 도울 수 있을 것. 또한 주정부에서 데이터 수집을 지원하고, 특히 의료 보험, 의료 보험 및 상업 보험 가입자가 가치 기반 의료 보험으로 전환함에 따라 지급자가 조정되도록 보장할 수 있음. 반데헤이는 "거의 성공적(벤치마킹)에 도움이 되는 것은 서비스 수수료 시스템(fee-for-service system)에서 가치 기반 지불(value-based payments)로 전환하는 것."라고 말함. "또한 여러 주에 당사의 지불 개혁(payment reform) 노력을 시장 전반에서 조정할 수 있는 능력을 부여.

 

[ModernHealthcare 2019. 12. 5.]

https://www.modernhealthcare.com/policy/states-focus-healthcare-costs-address-coverage-problems#adunit_path=news/government

 

 

[의료관광] 미 뉴욕 소재 의료서비스 제공 조직과 UAE 보건부 간 환자송출 계약 체결

미국 뉴욕의 몬테피오레 보건 시스템과 아랍에미리트(UAE) 보건부(DOH)는 두바이와 아부다비에서 온 사람들에게 심장수술과 신경외과 등 복잡한 의료 서비스를 제공하는 공식 협약을 체결. 몬테피오레는 UAE와 이런 협약을 맺는 미국의 몇 안 되는 엘리트 병원 중 하나. 6년 동안, 정교한 관리가 필요한 사람들은 쿠웨이트, 사우디아라비아, 이스라엘, UAE, 도미니카 공화국을 포함한 70개 이상의 국가에서 몬테피오어를 방문. 몬테피오어와 UAE DOH 사이의 새로운 협정은 기관들 간의 관계를 공식화하고, 전문화된 서비스가 필요한 더 많은 중동 거주자들이 몬테피오어의 기술, 임상 실험 및 전문 지식을 이용할 수 있도록 보장.

"우리는 우리의 국제 프로그램에 대한 분명한 비전을 가지고 있다," 라고 몬테피오레 건강 시스템 수석 부사장이자 전무이사인 DDS의 피터 셈주크가 언급. "UAE와의 이번 계약을 통해 전 세계적으로 전문 지식을 공유할 수 있게 되었다." "가족들은 우리가 제공하는 보살핌이 누구에게도 뒤지지 않는다는 것을 알기 때문에 수천 마일을 여행한다."라고 몬테피오어 건강 시스템 국제부 수석 책임자인 Irene Gebrael이 귀뜸. 그는 "외국인이든 브롱크스인이든 사람들이 우리에게 올 때 우리는 그들을 가족처럼 대하고, 우리가 할 수 있는 최선을 다해 집을 제공하는 것이 가장 중요하다"고 설파.

몬테피오어에서 가족들이 치료를 받을 수 있도록 하는 것 외에도, 병원 국제부는 몬테피오어의 제공자들이 여러 나라의 병원에 가서 전문 지식을 공유할 수 있도록 방문 의사 프로그램을 만듦. H.E."몬테피오레의 임상의들의 전문성을 활용하여 주민들에게 제공할 수 있는 관리를 강화하고 있다"고 언급. 모하메드 알 햄리, 도하 아부다비 차관은 "미국에는 몬테피오레처럼 독특한 전문지식을 제공하는 기관이 거의 없고, 에미레이트에서 이용할 수 없는 전문지식을 제공하고 있는 의사, 간호사, 의료팀과의 관계를 높이 평가한다" 고 말함. 몬테피오레 국제부는 2013년에 문을 열었고 빠르게 확장 중. 전 세계 8억 명 이상의 환자들을 위한 관리를 시작. 환자의 모든 측면은 물론 가족의 요구도 국제부에서 처리하고 있으며, 교통과 숙소에서 비자 신청 및 번역 서비스까지 모두 처리.

(Montefiore Health System 소개 : 몬테피오레 건강 시스템은 뉴욕의 우수한 건강 시스템 중 하나이며, 브롱크스, 웨스트체스터 및 허드슨 계곡의 약 3백만 명의 주민들에게 고품질과 개인 맞춤화된 책임 있는 관리를 제공. 몬테피오레 어린이병원, 버크재활병원 등 10개 병원과 200여 곳의 외래환자 이동요양시설로 구성. 의과대학 알버트 아인슈타인 의과대학의 고급 임상 및 번역 연구는 환자 치료에 직접 알려주고 결과 개선. Montefiore-Ainsteince Centers of Excellence(, 심장 및 혈관 관리, 소아 및 이식)에서 뛰어난 학교 기반 건강 프로그램에 이르기까지 Montefiore는 환자와 가족에게 조정되고 포괄적인 의료 서비스를 제공하는 완전히 통합된 의료 서비스 제공 시스템.)

 

[Citybizlist.com 2019 11. 13.]

https://newyork.citybizlist.com/article/582455/montefiore-signs-landmark-agreement

 

 

[제약(FDA)] FDA는 특정 성인 환자 그룹에서 심혈관 질환의 위험을 줄이기 위해 약물 사용을 승인

미국 FDA는 디실리터(Deciliter) 150mg 이상의 중성 지방 수치를 가진 성인들 사이에서 심혈관 질환의 위험을 줄이기 위해 구강알약 바스케파(Vascepa Icosapent Ethyl)의 사용을 아마린 파르마(Amarin Pharma Inc.) 주식회사를 통해 승인함. 바스케파는 최대로 허용되는 스타틴(Statin) 치료법의 첨가제로서 트리글리세라이드(triglyceride) 수치가 높은 환자들 사이의 심혈관 위험을 줄이기 위해 FDA가 승인한 최초의 약품임. 스타틴은 콜레스테롤 수치가 높아지고 심혈관 질환의 위험을 줄이기 위해 사용되는 약물임.

높은 수준의 트리글리세라이드는 동맥 경화나 동맥 벽의 두꺼워짐에 역할을 할 수 있는데, 이 것은 심장 마비나 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있음. 하지만 바스케파를 복용하는 환자들 사이에서 심혈관 증상을 감소시키는 작용의 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았음.

바스케파의 효능과 안전성은 관상 동맥, 뇌 혈관, 경동맥 및 말초 동맥 질환에 대한 기록이 있는 45세 이상의 8,179명의 환자 또는 당뇨병을 앓고 있는 50세 이상의 환자와 심혈관 질환에 대한 추가적인 위험 요소를 대상으로 한 연구에서 확립되었음. 바스케파를 받은 환자들은 뇌졸중이나 심장 마비 같은 심혈관 증상을 경험할 가능성이 훨씬 낮았음. 바스케파의 활동적인 성분은 오메가3 지방산, 생선기름에서 추출된 에이코사펜타에노산(Eicosapentaenoic).

임상 시험에서 바스케파는 입원이 필요한 심방 세동(Atrial Fibrillation) 또는 심방 떨림(불규칙한 심장 박동)의 증가 위험과 관련이 있음. 심방 세동의 발병률은 심방 세동 또는 심방 떨림 이력이 있는 환자 사이에서 더 높았음. 바스케파는 또한 출현의 위험성이 증가하는 것과 관련이 있었음. 출혈의 발생률은 아스피린(Aspirin), 클로피도그렐(Clopidogrel), 와파린(Warfarin) 등 출혈의 위험을 동시에 증가시키는 다른 의약품을 복용한 환자들 사이에서 더 높았음.

바스케파의 임상 시험에서 보고된 가장 흔한 부작용은 근골격계 통증, 말초부종,